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面对众人那期待的目光,吴浩自然能够猜到这些老总们的心思。于是他也没有隐瞒,点了点头承认道:“是的,这款智能仿生人造肝脏我们已经研发出来,并且已经投入到了临床试验阶段,目前正在进行二期临床试验。”
“二期临床试验?”小马哥闻言不由皱起了眉头,不解的看向吴浩问道:“我记得一般情况下都是先从小动物身上开始试验,然后再到大动物身上试验,最后才会进行临床试验吧?”
“是的,你说得没错。”吴浩点点头,笑着解释道:“所有的临床试验都必须严格按照这样的流程来进行,我们的这些仿生人造器官也不例外。
在研发之初,我们首先是在小白鼠身上进行了试验,然后在兔子,猴子,猪等动物身上都进行了试验,并且都取得了成功。
在这些动物试验都取得成功之后,我们才开始进行临床试验。”
讲到这里,吴浩扫了一眼众人,然后接着讲道:“一期临床试验主要是针对一些终末期肝病患者的治疗,我们将智能仿生人造肝脏植入到这些患者体内,以替代他们原有的肝脏功能。
经过一段时间的观察,我们发现这些患者的肝功能得到了明显的改善,生活质量也有了显着的提高。
这就说明我们这款智能仿生人造肝脏在人体内是可行的,而且效果非常好。”
说到这儿,吴浩露出了一副遗憾的神情说道:“可惜的是,我们这款智能仿生人造肝脏的确是延长了这些患者的生命,但是却无法挽救他们。
因为处于终末期,所以他们的身体各部分器官都已经受累,并且还存在癌细胞转移,所以呢很多患者最终还是遗憾去世了。
这其中当然也有我们初代智能仿生人造肝脏的问题,初代产品技术不够成熟,存在一些问题,所以呢会导致临床试验结果不够理想。
但大多数还是因为参与一期临床试验患者本身的病情导致的,这也是没办法的事情。”
说完这些,吴浩再次叹息了一声,然后转换语气说道:“即便如此,我们这款智能仿生人造肝脏在一期临床试验中也是表现了非常优异的治疗效果,其稳定可靠的性能,大大延长了患者的生存周期。
通过提交专家组以及相关部门审核通过,我们总结一起临床试验的成功经验,并在此基础上对初代产品进行了优化升级,提升了正题产品性能和安全性以及可靠性,随即展开了二期临床试验。
所谓二期临床试验,其实也就是扩大临床试验范围,进一步验证智能仿生人造肝脏的安全性和有效性。
目前二期临床试验正在顺利进行中,我们希望能够尽快完成这个阶段,然后进入三期临床试验,并最终将这款智能仿生人造肝脏推向市场,造福更多的患者。”
听到吴浩的解释,众人都露出了恍然之色,同时也对浩宇科技在智能仿生人造器官方面的研发实力感到由衷的佩服。
“吴总,既然你们已经开始了二期临床试验,那大概什么时候能够完成呢?”一直在盯着展台上的智能仿生人造肝脏看的王总,在听完吴浩的介绍后,随即转过头来冲着他问道。
听到王总询问,以及众人那关切的目光,吴浩闻言想了想,然后给出了一个大概的时间:“如果一切顺利的话,我们计划在未来一年左右完成二期临床试验,然后进入三期临床试验阶段。”
“一年左右?”众人闻言都露出了惊讶之色。
他们知道临床试验的周期一般都比较长,尤其是涉及到人体试验的时候更是需要谨慎行事。
因此他们原本以为二期临床试验可能需要三四年甚至更长的时间才能完成,没想到吴浩居然说只需要一年左右,这个时间也太短了吧。
面对众人的疑惑,吴浩微笑着解释道:“人造器官或说医疗器械设备与传统药物的临床试验不同,成功了就是成功了,失败就是失败了。而不会像药物那样有那么多的模糊性和不确定性。
目前我们这款智能仿生人造肝脏在植入患者体内后,效果显着,可以完全替代肝脏工作,患者的愈后状况稳定良好。
所以我们现在要做的事一方面来扩大临床试验人群,从而涵盖不同的患者群体,不同的病症,进行更多的适应性试验。
而另外一方面呢,则是对于已经进行智能仿生人造肝脏植入手术的患者进行愈后的长期检测观察,从而积累出更多的数据。
不同于心脏移植,肝脏移植手术的成功率非常高,而且生存期也非常长。
根据统计,良性肝病患者肝移植术后的5年生存率可达到70%以上,甚至10年生存率也可达到50%以上。
这意味着大部分患者在接受手术后可以存活超过10年,甚至更长时间。目前已经有记录的肝移植患者已经存活了五十年了,这可以说是目前核心器官移植中,存活最久的患者了。
所以我们的智能仿生人造肝脏能否经受住这么长时间的考验,这也是我们必须监控并且掌握的重要问题。”
讲到这儿,吴浩缓了口气,然后这才缓缓说道:“我们这款智能仿生人造心脏的使用工作寿命肯定不可能达到活体肝移植患者那么长的生存周期,但是我们必须要确保它在一定的年限内能够运行稳定,工作正常。
只要在五年内它的故障率要低于百分之一,十年内的故障率也要低于百分之十,其最大使用寿命要达到二十年。
并且要具备再次进行智能仿生人造肝脏移植手术的条件,也就是说当这款智能仿生人造肝脏性能出现问题或者说使用寿命差不多了的时候,患者可以及时更换新的智能仿生人造肝脏来替代它。”
“二十年,这么长的时间,如何才能确保它不出故障。而且就算是不出故障,电池的寿命恐怕也没有这么久吧。”张总发出质疑道。
众人闻言也都纷纷点头看向了吴浩,等待他的合理解释。
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